1.4客户投诉之调查、处理及改善对策只提出;参与日常不合格品的处理办法，评审、会签;
1.5对所有错、漏造成的批次性问题及质量事故负领导责任;
1.6培训、考核计划之提出，执行。组织检验员的培训学习考核工作，保证检验员合格上岗，提高技术水平;
1.7参与对供方质量保证能力的考核，验证工作，教育职工坚持“质量第一”严格监督下属部门执行检验制度;
1.8及时处理和反馈质量信息，全面质量管理之推进;
1.9品质方针，制度之遵守与推动，品质计划之制定; 2.0完整上级部门交代的其他工作，并对上级部门负责。 2 . 品质组长工作职责
1.1执行领导部门安排的日常工作，对品质检验人员日常工作安排和监督;
1.2 ECN的执行和监督，对品质检验人员的报表审核，品质数据的收集和汇总，分;
1.3对在线品质异常提出和跟进，对处理后的异常分析原因确认，对预防改正措施的跟踪和记录;
1.4定期或不定期对品质人员进行培训，定期对品质人员进行专业技术考核，保证各岗位检验人员检验水准;
1.5监督品质目标的执行，对客诉问题之调查，处理，协助主管部门解决异常，并跟进汇报改善结果;
1.6完成上级部门交代的其他工作，并对上级负责。
3.QE工程师工作职责：
1.1对所有新产品的实验，完成所有正常生产产品的实验;
1.2对品质问题的分析及品质提升给出意见;
1.3制定来料、在制品，成品的各项检验规范;
1.4对所有的客诉质量问题分改善;
1.5对各种检验仪器设备之校正管制;
1.6各种可靠性试验，高低温试验，振动跌倒试验，寿命试验，老化试验等;
1.7对材料可靠性进行试验材料问题分析、跟踪、解决，对生产中不良问题提出改善改进意见;
1.8完成上级部门交代的其他工作，并对上级负责。
4.IQC来料检验工作职责
1.1对所有原材料进行AQL抽样检验，对公司所有外协件进行AQL抽样检验(部分需要全检)
1.2根据检验标准，判定物料是否合格，避免影响生产，及时对检验后不合格标识、控制、处理、反馈、记录，对其要求改善并追踪改善效果;
1.3及时完成IQC检验日报，及时更新供应商履历登记表，报表需登记管理书;
1.4对供应商进行判定和管理，对于经常出现品质异常的供货单位，提出拒绝供货证据和方案;
1.5完成上级部门交代的其他工作，并对其负责。
5.IPQC制程控制工作职责
1.1对所有产线使用的物料进行确认核对，使其符合BOM等文件要求;
1.2对每批，每天生产首件进行材料，外观，结构，功能进行确认，新成品交由QE工程师确认并签字;
1.3对公司产线所有工序进行品质巡查，及时发现、反馈、跟踪、改善、记录，并关注前三项不良异常;
1.4根据工程变更ECN记录确认变更内容，导入方式;
1.5定时检查各个品质质控点品质报表，关注不良率，发现异常超出控制范围，及时反映给相关人员同时开出《品质异常联络单》或《产线停拉通知单》跟踪改善过程，确认最终改善效果;
1.6做好各项巡检报告，严格根据质量报告管理要求进行记录;
1.7熟悉产品检验需求，准确判定，指导PQC作业，监督各岗位作业质量;
1.8监督产线做好5S工作，各段产品必须及时标识，隔离和区分，对未按照要求做的，要反馈，记录和改善结果跟踪;
1.9完成上级部门安排的其他工作，并对其负责。
6.PQC在线检验人员(段检人员)
1.1对某段区产线制程成品进行随拉全检或抽检;
1.2依据该段产品性能或外观检验作业指导书，及产品检验规范进行检验;
1.3对不良偏高或者同一不良现象超过可接受比例，同一不良超过一定数量3-5 PCS以上，因立即向上级部门或IPQC汇报以得到改善处理，及时有效地做好检查报表，不可记错，漏记;
1.4对良品不良品进行隔离区分，严格按照要求检验，严禁因作业疏忽导致不良流入下一道工序;
1.5维护良品外观，不损坏出产品，维护使用工具、仪器等检验设备，定时清洁和保养，并填写记录;
1.6完成上级部门安排的其他工作，并对其负责。
7.OQA出货质量保证人员
1.1对生产送检的成品进行AQL抽样检验，
1.2根据客户要求单，BOM单等文件对产品进行性能，外观，包装检验及时填写检验报告，达到客户要求标准;
1.3对客退品进行抽检或者全检，及时填写重检报告;
1.4及时向生产，QE反馈检验异常，通知IPQC跟进返工过程;
1.5做好历史异常问题，客诉问题记录，随时保持警觉状态，不放过任何异常，把握好 最后一道质量关，为客户提供品质保证;
1.6对客诉抱怨事件，开出纠正预防措施单，进行跟踪，并回复销售部;
1.7熟悉各产品检验标准，准确及时判定成品入库，不可耽误成品入库和出货;
1.8完成上级交代的其他工作，并对其负责。
五.质量目标确立
1.物料上线合格率100%，
2.半成品/成品外观检验合格率98%;
3. 半成品/成品性能测试合格率95%;
4.OQA批次合格率100%;
5. 每月O客诉率。
六.规范 品质报表、报告
一、基础护理
存在问题：
1、病人指甲脏、胡须长。
2、输液卡巡视填写不规范，巡视不及时，输液实际滴数与输液卡填写的 不符。
3、实际吸氧流量与医嘱不符。
4、床头卡填写错误。
5、床单元不洁。
缺陷分析：
1、护士工作责任心不强。
2、基础护理工作落实不到位。
3、未严格按操作流程工作。
4、护士长督查力度不够，检查不仔细。
整改措施：
1、加强护士责任心，工作认真、仔细。
2、加强基础护理。
3、加强安全意识，严格按护理规范执行。
二、整体护理
存在问题：
1、病人不知用药知识。
2、病人不知责任护士、护士长。
3、患者健康教育不到位。
缺陷分析：
1、护士工作责任心不强。
2、健康教育制度落实不到位。
3、护士长督查力度不够。
整改措施：
1、加强护士责任心的教育。
2、认真落实健康教育制度。
3、护士长加大督查力度。
三、消毒隔离
存在问题：
1、吉尔碘无打开时间、过期。
2、医疗废物处理不规范。
3、配置的液体无加药时间，加药时间大于 2 小时。
缺陷分析：
1、护士工作不认真，未按操作流程工作。
2、护士院感意识不强。
3、护士长督查力度不够。
整改措施：
1、加强护士责任心的教育，严格按操作规范工作。
2、加强安全意识，认真学习院感知识，并落实。
3、护士长加大督查力度。
四、病区管理
存在问题：
1、床上床下物品多、功能带上有杂物，床头柜上物品多。
2、陪护多、坐、睡床上。
3、高危药品登记本记录不及时。
4、病房使用电饭锅。
5、使用非医院配制的被褥。
缺陷分析：
1、护士责任心不强，制度落实不到位。
2、护士忙于护理工作，忽视病房管理。
3、护士长督查力度不够。
整改措施：
1、护士长加大督查力度。
2、加强病房管理，让病人参与病房管理。
3、加强护士责任心的教育。
4、高危药品按规范管理。
根据县委县政府、荆州市食品药品监督管理局关于民主评议政风行风工作的有关要求，我局精心组织，广泛宣传,全面发动，在认真做好第一阶段宣传动员阶段工作的基础上，开展自查自纠，广泛征求意见和建议,对照活动内容，认真排查存在的问题。现将主要问题和整改措施报告如下：